Atjaunināt sīkdatņu piekrišanu

E-grāmata: Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United States and European Union: Flexibilities and Collaborative Opportunities

, , ,
  • Formāts: 386 pages
  • Izdošanas datums: 30-Oct-2024
  • Izdevniecība: National Academies Press
  • Valoda: eng
  • ISBN-13: 9780309726580
Citas grāmatas par šo tēmu:
  • Formāts - EPUB+DRM
  • Cena: 42,57 €*
  • * ši ir gala cena, t.i., netiek piemērotas nekādas papildus atlaides
  • Ielikt grozā
  • Pievienot vēlmju sarakstam
  • Šī e-grāmata paredzēta tikai personīgai lietošanai. E-grāmatas nav iespējams atgriezt un nauda par iegādātajām e-grāmatām netiek atmaksāta.
Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United States and European Union: Flexibilities and Collaborative OpportunitiesPalielināt
  • Formāts: 386 pages
  • Izdošanas datums: 30-Oct-2024
  • Izdevniecība: National Academies Press
  • Valoda: eng
  • ISBN-13: 9780309726580
Citas grāmatas par šo tēmu:

DRM restrictions

  • Kopēšana (kopēt/ievietot):

    nav atļauts

  • Drukāšana:

    nav atļauts

  • Lietošana:

    Digitālo tiesību pārvaldība (Digital Rights Management (DRM))
    Izdevējs ir piegādājis šo grāmatu šifrētā veidā, kas nozīmē, ka jums ir jāinstalē bezmaksas programmatūra, lai to atbloķētu un lasītu. Lai lasītu šo e-grāmatu, jums ir jāizveido Adobe ID. Vairāk informācijas šeit. E-grāmatu var lasīt un lejupielādēt līdz 6 ierīcēm (vienam lietotājam ar vienu un to pašu Adobe ID).

    Nepieciešamā programmatūra
    Lai lasītu šo e-grāmatu mobilajā ierīcē (tālrunī vai planšetdatorā), jums būs jāinstalē šī bezmaksas lietotne: PocketBook Reader (iOS / Android)

    Lai lejupielādētu un lasītu šo e-grāmatu datorā vai Mac datorā, jums ir nepieciešamid Adobe Digital Editions (šī ir bezmaksas lietotne, kas īpaši izstrādāta e-grāmatām. Tā nav tas pats, kas Adobe Reader, kas, iespējams, jau ir jūsu datorā.)

    Jūs nevarat lasīt šo e-grāmatu, izmantojot Amazon Kindle.

Rare diseases, such as sickle cell disease and thalassemia, affect up to 30 million people in the United States and at least 300 million across the globe. Congress called on the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to sponsor a National Academies study on processes for evaluating the safety and efficacy of drugs for rare diseases or conditions in the United States and the European Union. The resulting report provides recommendations for enhancing and promoting rare disease drug development by improving engagement with people affected by a rare disease, advancing regulatory science, and fostering collaboration between FDA and the European Medicines Agency.

Table of Contents



Front Matter Summary 1 Introduction 2 FDA Flexibilities, Authorities, and Mechanisms 3 EMA Flexibilities, Authorities, and Mechanisms 4 Alternative and Confirmatory Data 5 FDA and EMA Collaboration Appendix A: Biographical Sketches of Committee Members and Staff Appendix B: Disclosures of Unavoidable Conflicts of Interest Appendix C: Public Meeting Agendas Appendix D: Centre for Innovation in Regulatory Science Data Analysis Methodology Appendix E: Qualitative Interview Summary and Methodology Appendix F: Non-Exhaustive List of Patient Focused Drug Development Meetings and Patient Listening Sessions for Rare Diseases Between 2013 and 2023 Appendix G: List of Orphan Approvals by FDA or EMA Between 2018 and 2022 Appendix H: Select Examples of Rare Disease Drug Products Appendix I: FDA and EMA Resources, Policies, and Programs Relevant for Drug Development for Rare Diseases and Conditions
Biežāk uzdotie jautājumi par e-grāmatām Biežāk uzdotie jautājumi par e-grāmatām
Permanent link: https://www.kriso.lv/db/97803097265806e.html